




盐酸缬更昔洛韦片在中国上市了吗?2001年5月盐酸缬更昔洛韦片经美国FDA批准上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年,盐酸缬更昔洛韦片在中国上市,也被叫做万赛维,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
盐酸缬更昔洛韦片在国内已经上市多年了,我们来看看它的治疗效果吧。
临床上盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)的治疗效果离不开正确的用药方法,盐酸缬更昔洛韦片成人及儿童都可以使用,但成年患者应该使用片剂,而不是口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用,片剂不应破裂或压碎。用于肾移植儿童患者巨细胞病毒(CMV)的预防:<4个月:未确定安全性和有效性;4个月至16岁:每日剂量(mg)=7xBSAxCrCl;不超过900毫克/天,在移植后10天内开始并持续至移植后200天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304