




英利达适应症有哪些?英利达又叫阿昔替尼,是辉瑞(Pfizer)公司开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、血小板衍生生长因子受体和c-KIT。2015年英利达在我国获批上市,适应症是用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
英利达(阿昔替尼)通常作为二线肾癌用药,也就是说,患者如果使用索坦治疗失败,那么就可以选择英利达继续治疗。英利达是口服药物,每天服用两次,推荐剂量为5mg,饭前饭后服用均可。如果患者漏服或服用后呕吐,则不需要另外服用一次剂量,等到下次正常用药即可。
在一项头对头三期临床试验中纳入了723名索坦治疗失败的晚期肾癌患者,将入组的患者按1:1分为英利达(阿昔替尼)组和多吉美组。 结果显示,相比于多吉美组,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月VS5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,英利达组20.1个月,多吉美组19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
正是基于上述试验结果,英利达(阿昔替尼)被批准用于治疗肾癌患者,患者用药后的疾病风险得到有效降低。肾癌治疗药物的不断研发上市,使得肾癌治疗的水平不断提高,为患者的治疗带来了福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324