




瑞士诺华生产的雷德帕斯(米哚妥林)在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$左右,一盒可以吃一个月。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品。但因为雷德帕斯还未在国内上市,也就没有纳入医保。
2015年的美国ASH大会报道了雷德帕斯(米哚妥林)治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中,717例先前未接受过治疗的AML患者接受了雷德帕斯治疗,其中接受雷德帕斯+化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者,但中位生存率未能准确估计。此外,雷德帕斯化疗组的中位无事件生存率为8.2个月,单纯化疗组为3个月。
最常见的雷德帕斯(米哚妥林)相关性不良反应包括发热性中性粒细胞减少、恶心、呕吐、头痛、粘膜炎、瘀斑、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。随后雷德帕斯与化疗联合被FDA批准治疗伴FTL3突变的初治AML患者,雷德帕斯是自1990年来首个获批治疗CML的靶药。
美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯(米哚妥林)与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者。FLT3阳性的急性骨髓性白血病是白血病的一种,FLT3是一种细胞表面蛋白质细胞(cell surface protein cells),在增加特定血液细胞方面至关重要。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921