安立生坦国内获批上市了吗？

安立生坦片为粉红色双凸的方形薄膜衣片，主要成份是安立生坦，其主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者，可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。说起肺动脉高压相信不少患者都感到非常的陌生，但是由于不是癌症所以经常被人们所忽略。很多肺动脉高压的患者在病情被确认再到死亡，中午生存期仅仅只有两年左右。不是肿瘤却胜似肿瘤。是危险我们健康的隐性杀手。

安立生坦国内获批上市了吗？安立生坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂，是肺动脉高压的首选治疗药物之一，2007年在美国首先上市，于2016年获批进入中国。在豪森的安立生坦片获批之前，只有葛兰素史克拿到了进口批文。

安立生坦可以有效的作用体内的内皮素，改善体内的受体，达到降低血压的作用，作用时间长，效果稳定，适合长久用药的效果。一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法（安立生坦+他达拉非）与安立生坦单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展，历来提供支持。该研究显示，与安立生坦单药疗法和他达拉非（tadalafil）单药疗法相比，安立生坦+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。