




安立生坦治疗很好,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。安立生坦治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。
在ARIES-1和ARIES-2的长期扩展研讨——ARIES-E研讨(非双盲)中,ARIES-1和ARIES-2研讨中的安慰剂组的患者也进入了药物治疗组,共纳入治疗了383名患者。该研讨主要结果显示:安立生坦治疗2年改善了患者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持了WHO心功能分级;延缓了临床恶化时间(治疗1年未出现临床恶化的患者达83%,2年为72%);提高了PAH患者的生存率(治疗1年生存率高达94%,2年仍达88%),远高于美国国立卫生院(NIH)估计的PAH患者群的生存率(1年为72%,2年仅为61%)。同时,该研讨证实了安立生坦的安全性:治疗2年中肝功能异常的年发生率仅为2%。
与其他慢性高血压病不一样的是,脉动脉高压症的发病过程非常隐匿,早期很不容易被人察觉,一般会感觉到偶尔的疲惫和心悸,一般发展到中后期的时候,临床症状愈发明显,胸痛,休克等,如不及治疗来缓解病情,大多数患者在2-3年左右会有死亡的危险,所以安立生坦的诞生对广大的患者朋友无论是身体还是心理上都是一个莫大的安慰。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252