吉四代国内上市了吗？
郭药师
2025-01-20 04:43:47
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FDA在最新的说明中表示，吉四代（Vosevi，吉利德四代）是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物，或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说：直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而吉四代（Vosevi，吉利德四代）的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此，FDA 授予了吉四代（Vosevi，吉利德四代）仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。
吉四代国内上市了吗？
目前吉四代（Vosevi，吉利德四代）被美国FDA批准用于没有肝硬化或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。2019年12月18日，吉利德丙肝药吉四代（Vosevi，吉利德四代）在中国获批上市，由于上市时间较短且受众群体较小，吉四代（Vosevi，吉利德四代）并未纳入医保。
吉四代（Vosevi，吉利德四代）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能因为良好的治疗效果而盲目服用该药品进行治疗。使用吉四代（Vosevi，吉利德四代）也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：恶心/呕吐/食欲不振/意识模糊/疲劳/头晕/易瘀伤或出血/腹泻/大便发黑或血便。患者在接受该药品治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。患者在治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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