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司美替尼要一直吃吗?

郭药师
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2025-01-21 08:38:50
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司美替尼商品名Koselugo,是一种靶向MEK的激酶抑制剂(TKI),MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶。司美替尼能够选择性地抑制MEK1和MEK2,从而让失调的信号通路恢复正常,进而缓解儿童NF1患者的病情。2020年4月,司美替尼获批用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。

1型神经纤维瘤病是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量,导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前,司美替尼已得到FDA授予的孤儿药资格,突破性疗法认定,和优先审评资格。

司美替尼(Koselugo)口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药(每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物),必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。

司美替尼要一直吃吗?司美替尼(Koselugo)可以一直服用直至疾病进展或不耐受,如果患者在治疗期间出现严重副作用,可以在医生的指导下减少用药剂量或中止给药,但患者自己不应盲目使用。

作为处方药,司美替尼在使用期间还需注意以下事项:司美替尼(Koselugo)中含有维生素E,因此如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加,所以,治疗期间需要做好监测工作。12%的病人有短暂的和可逆的视力模糊。

相关热文推荐:司美替尼哪里买?/newsDetail/78633.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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