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用恩曲替尼(Rozlytrek)需要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 14:27:48
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恩曲替尼(Rozlytrek)是新型广谱抗癌药物,2019年6月18日在日本获批上市,目前还没有在国内上市。使用恩曲替尼(Rozlytrek)钱患者药重复了解恩曲替尼的注意事项,那么用恩曲替尼(Rozlytrek)需要注意什么?

1、骨折:恩曲替尼(Rozlytrek)能增加骨折风险,成人和儿童患者的骨折,多数发生在髋骨或下肢的股骨及胫骨的部位,少数患者发生双侧股骨颈骨折。治疗过程中应及时评估患者骨折的体征或症状(如疼痛、活动能力改变或畸形)。目前尚无关于恩曲替尼胶囊对骨折愈合及今后发生骨折风险影响的数据。

2、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药:根据恩曲替尼(Rozlytrek)的作用机制,妊娠妇女服恩曲替尼胶囊可致胎儿损伤。建议女性患者在治疗期间及服末次剂量5周后及有生育潜力的女性患者,在治疗期间及服末次剂量后3个月内,其男性伴侣应使用有效的避孕方法。

3、 哺乳期妇女用药:尚无数据表明,恩曲替尼(Rozlytrek)及代谢物存在于人乳汁中或影响乳汁的分泌和喂养婴儿。因恩曲替尼胶囊有潜在不良反应,建议在治疗期间及服末次剂量后7 d停止喂养婴儿。

4、如果您对恩曲替尼、任何其他药物或恩曲替尼(Rozlytrek)中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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