




司美替尼2020年4月在美国获批上市,商品名:Koselugo,主要的适应症就是治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。使用司美替尼后患者的神经纤维瘤即使是小幅度的萎缩也能有效的减轻患儿的身体疼痛,为患儿的治疗带来了新的希望。
司美替尼目前还未在我国上市,很多患者即使买到了国外的原研药但因为看不懂包装上的说明所以也不知道该怎么服用,以下是司美替尼服用方法,希望对您有所帮助。
司美替尼(Koselugo)口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药,也就是说,每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼可继续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。司美替尼是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更不能擅自增加或减少用药剂量,因为这可能会导致一些身体伤害。
司美替尼(Koselugo)不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。而且司美替尼中含有维生素E,如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。在治疗中患者需要密切监测出血状况。根据用药期间出现的不良反应严重程度可降低使用剂量或中止给药。
患者在司美替尼的治疗期间一定要谨遵医嘱,不可盲目用药,如果自身有其他特殊情况,需要在开始治疗前告知医生,根据医生的判断选择是否继续用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756