




在利鲁唑片(力如太)治疗MND的两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,来自法国和比利时的155例门诊患者,其中32例有早期延髓麻痹症状,123例有肢体症状,随机分为两组,分别服用利鲁唑片 100 mg/d或安慰剂。每个患者每2个月体检1次,使用MRC量表评定肌肉功能。使用呼吸最大肺容积评定呼吸功能,并评估体质状况及临床全面症状,评定的终点为死亡或行气管切开术。
在治疗12个月后安慰剂组78人有45人存活,占58 %,治疗组77人有57人存活,占74%,两组生存率差异显著,而治疗21个月后安慰剂组29人(37%)仍存活,利鲁唑片组38人(49%)仍存活,差异不显著,两组平均存活时间安慰剂组为449天,治疗组为532天,研究者认为利鲁唑片(力如太)早期明显延长了生存时间,且减慢了肌力的衰退,是疗运动神经$病的新药。
利鲁唑片(力如太)于1995年被批准用于 ALS 患者的治疗,是首个批准用于 ALS 治疗的药物。利鲁唑片在1999年就已经在我国获批上市了,该药品自上市以来便引起了很大的关注。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599