




尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂,150mg每日2次,可降低Fvc年下降率,减少研究者报告的急性加重及维持用圣乔治呼吸问卷(SGRQ问卷)评估的与健康相关的生活质量。同时它的安全性和耐受性数据结果也显示较好。最常报告的不良反应是消化系统不良反应,主要是腹泻。那么,对于患者而言,吃尼达尼布多久会耐药呢?
由于每个患者的实际病情不同,体质不同,再加上受到其他一些因素的综合影响,所以也就会使得尼达尼布耐药的时间因人而异。当出现耐药的情况以后,患者需结合自身的实际情况选择合适的治疗方案。
TOMORROW 研究显示,尼达尼布(维加特)的不良反应有腹泻(27%)、恶心(14.5%)、呕吐(7.7%)。其中,腹泻病例多为轻/中度腹泻,12 名受试者因腹泻停药,严重程度具有剂量相关性,随尼达尼布剂量增长,消化道不良反应增加;9名受试者肝酶升高到正常值3倍以上,2名因肝脏毒性停药,尚未出现肝衰竭。出现肝酶升高的受试者剂量为尼达尼布300 mg/d,通过减少剂量或停药,肝功能都恢复正常。
IMPULSISⅠ和Ⅱ研究显示,尼达尼布最常见的不良反应为腹泻,其发生率为 61.5% vs 63.2%,其他不良反应有恶心(22.7% vs 26.1%)、呕吐(12.9% vs 10.3%)、体质量下降(8.1% vs 11.2%);肝酶升高3倍及以上的发生率为4.9% vs 5.2%,而安慰剂组发生率为0.5% vs 0.9%。上述不良反应均未影响受试者的整个治疗过程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832