普拉替尼治疗肺癌效果好吗

郭药师

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2025-01-21 10:32:29

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普拉替尼治疗肺癌效果好吗？在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了普拉替尼（帕拉西替尼）对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效（ARROW，NCT03037385）。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者，这些患者接受了基于铂类药物的化疗，以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。

患者每天口服一次普拉替尼（帕拉西替尼），剂量为400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据RECIST v1.1，主要疗效预后指标为总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由一个盲法独立中心审查（BICR）评估。

对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者，无论是依次还是同时接受铂类化疗，ORR的探索性亚组分析为59%（95%CI:42，74），而DOR中位数没有达到（95%CI:11.3，NE）。在87例RET融合阳性的NSCLC患者中，8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内，没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应，其中2例CNS完全缓解；75%的患者DOR≥6个月。

2020年9月初，普拉替尼（帕拉西替尼）在美国获批上市，时隔不久进入我国优先审批，普拉替尼治疗肺癌的效果显著，相信再过不久，该药也将为越来越多的国内肺癌患者的治疗带来新的选择。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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