




伊柯鲁沙(Epclusa)是目前治疗丙肝首选的药物,通常情况下,患者治疗12周后病情便可好转,其治愈率高达99%。这对于丙肝患者而言,无异于更佳的治疗选择。
伊柯鲁沙作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,不仅能够有效地简化了丙肝患者的治疗程序,而且也能够减轻HCV给公共卫生所带来的巨大负担。伊柯鲁沙的有效性及安全性,在Ⅲ期临床试验也得到了全面且充分的证实。试验中的1000多名患者,均未出现肝硬化,全体患者在完成整个疗程后,未能检测出丙肝病毒的患者占比高达98%。
而在另一项III期临床试验中,共有267名丙肝患者参与到研究中,其均患有失代偿期肝硬化。全体患者在经过伊柯鲁沙+利巴韦林的联合治疗后,未能检测出丙肝病毒的患者占比高达94%,而且患者均为出现严重的副作用。
应用索磷布韦联合达拉他韦治疗不分型的慢性丙型肝炎,早期完全应答率及持续应答率均达100%。应用索氟布韦和达卡他韦单独或联合治疗1型、2型、3型、6型的慢性丙型肝炎,早期病毒学应答为87.5%,持续应答率为93.7%。采用索磷布韦联合达拉他韦治疗1b型和2a型不同基因型的慢性丙型肝炎,早期完全应答率分别为95.12%和97.56%,持续应答率分别为97.56% 和96.30%,肝功能也得到明显改善。
上述多项研究结果表明,伊柯鲁沙(吉三代)治疗慢性丙型肝炎有效率高,可使超过90%的患者获得持续病毒学应答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341