凡德他尼(Vandetanib)是一种对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)均有抑制作用的口服小分子药物。2011年4月6日,凡德他尼获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。今天咱们就来详细了解一下凡德他尼治疗甲状腺髓样癌的疗效如何?
凡德他尼(Vandetanib)可有效治疗晚期MTC,药物半衰期为19 d。它对侵袭性MTC最主要的作用是延长无进展生存期和提高疾病的稳定率。在一项Ⅲ期临床试验中,311例晚期MTC病人口服凡德他尼治疗。凡德他尼治疗显著延长了病人的中位无进展生存期,达30.5个月,而对照组仅为19.3个月。
治疗组完全缓解率为45%,对照组则为13%。治疗组降钙素和癌胚抗原(CEA)水平较对照组有明显下降。凡德他尼(Vandetanib)是治疗晚期MTC的有效方法,但是应该严密观察不良反应,必要时应减少用药剂量。凡德他尼在用于治疗儿童2B型多发型内分泌腺瘤及髓样癌病人时,可能会引起TSH水平升高及游离T4水平降低。
在2010美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示了凡德他尼的试验结果,一项在局部晚期或转移性 MTC 患者中分别应用 300 mg/d凡德他尼与安慰剂治疗的双盲随机Ⅲ期临床试验,包括331 例平均年龄为 52 岁的患者,其中 56.0%患者存在RET 突变。平均随访 24.0 个月后,凡德他尼组与安慰剂 组比较,无进展存活时间、总体反应率和疾病控制率增加了。显示了在MTC 患者中使用该种激酶抑制剂延长 了无进展存活时间,由于这种迹象,美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局(EMA)批准了应用凡德他尼。
凡德他尼(Vandetanib)是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。该制剂是FDA迄今批准的首个专门用于治疗MTC的靶向药物。
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