FDA批准凡德他尼为首个治疗甲状腺髓样癌药物

郭药师

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2025-01-21 14:34:34

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凡德他尼（Vandetanib）是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，被称“二代易瑞沙”，为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)，可同时作用于肿瘤细胞 EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶，还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶，以及丝氨酸/苏氨酸激酶。今天咱们就来详细了解一下FDA批准凡德他尼为首个治疗甲状腺髓样癌药物。

凡德他尼（Vandetanib）是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。

凡德他尼（Vandetanib）推荐的每天剂量为300 mg 凡德他尼应口服，与或不与食物同服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。凡德他尼与化疗联合用量为100mg/d,口服凡德他尼每天1次,直至疾病进展。凡德他尼在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

凡德他尼（Vandetanib）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。凡德他尼可与有或无食物使用。不少患者由于工作和生活的繁忙会出现错服，漏服的现象，如果患者漏服一剂，如离下次剂量前小于12小时不应服用。

需要注意的是，凡德他尼作为抗癌靶向药物，不可能刚刚服用就立即看见疗效，所以我们一定要耐心等候疗效的出现，千万不要盲目增加用药剂量来企图加快药物起效的时间。

凡德他尼（Vandetanib）的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼片或安慰剂（糖丸）治疗。

与安慰剂组相比，凡德他尼组病情无进展生存期明显延长，两组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。还需要很长的时间才能确定凡德他尼组病情无进展生存期中位数确切数值和断定该组整体生存期是否会长于安慰剂组。

以上就是凡德他尼（Vandetanib）药物介绍的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2025年5月14日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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