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达克替尼治疗非小细胞肺癌疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 08:06:46
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达克替尼在国内获批治疗非小细胞肺癌资格。替尼类药物的出现,通过靶向治疗使得非小细胞肺癌的治疗变得更加精准。靶向药物与传统化疗药物相比有着许多优势。越来越多的进口靶向药物正在进入中国,新药审批速度的加快,使中国的非小细胞肺癌患者能够尽早的使用海外抗癌高效新药,这对患者来说是一个值得高兴得消息。

一代和二代EGFR-TKI的作用机制存在差异,二代TKI在对各靶点的抑制活性、药代动力学、血脑屏障穿透能力等方面,均优于一代TKI。ARCHER 1050研究结果显示,达可替尼组患者发生脑转移的概率显著低于一代TKI吉非替尼,提示达可替尼在预防和控制神经系统转移方面可能具有一定优势。目前,EGFR-TKI的用药选择不断增加。靶向药物不可避免会发生耐药,耐药机制包括旁路激活、病理类型转化等。因此,根据耐药机制的特点制定合理的全程管理方案至关重要。

2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面,达克替尼组:吉非替尼组数据为:34.1个月 vs 26.8个月,达克替尼显著提高了患者的生存时间。

基于此项研究,达克替尼后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的治疗选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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