2018年多泽润(达克替尼,Dacomitinib)在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月多泽润(达克替尼,Dacomitinib)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但目前多泽润还未被纳入医保目录,因此患者在购买该药品后无法医保报销。
达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
达克替尼上市之路其实并不顺利,达克替尼早先是准备与厄洛替尼竞争的,但是由于治疗时机、疗效不确定,所以一直被雪藏了,直到ARCHER 1050研究才将达克替尼从“冷宫”中解救出来,才有了后面的审批和上市之路。
2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面,达克替尼组:吉非替尼组数据为:34.1个月 vs 26.8个月,达克替尼显著提高了患者的生存时间。
基于此项研究,达克替尼后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的治疗选择。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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