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来那度胺适用人群及用法用量

郭药师
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2025-01-21 13:06:15
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来那度胺的适用人群:

1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 

2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

来那度胺的用法用量:

1、来那度胺必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。

2、若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10^ 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 ^9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×10^9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。

3、本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。

4、患者应根据肾功能调整服用剂量

①肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min)

来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日

②中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min)

来那度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日

③重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析)

来那度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周。

④重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD)

来那度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。

相关热文推荐:印度版来那度胺在国内买的到吗? /newsDetail/79866.html

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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