




帕唑帕尼(Votrient)通过阻断酪氨酸激酶可破坏肿瘤细胞的信号传递,抑制肿瘤细胞增殖和新生血管形成,从而达到抗肿瘤的目的。帕唑帕尼是一种可以治疗多种肿瘤的药物,其在涉及软组织肉瘤和肾细胞癌患者的大规模临床试验中显示出了积极的结果。今天咱们就来详细了解一下帕唑帕尼对软组织肉瘤有效吗?
一项III期临床试验进一步评估帕唑帕尼(Votrient)与安慰剂治疗晚期软组织肉瘤患者的有效性和安全性。实验结果显示,帕唑帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。
帕唑帕尼(Votrient)组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;帕唑帕尼组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。试验证明,帕唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤(STS)效果显著。
一项涉及 369 例晚期软组织肉瘤患者 的临床研究就该药的安全性和有效性进 行 了 评 估 。 受 试 者 既 往 均 接 受 过 化 疗 。 其被随机分至帕唑帕尼(Votrient)组或安慰剂组,主要转归指标为无进展生存(PFS)期。结果显示,帕唑帕尼和安慰剂组患者的 PFS 分 别为 4.6 个月和 1.6 个月。
软组织肉瘤可由脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管导致发生,每种类型的软组织肉瘤都有不同特点,而且还会转移到其它主要部位,如肺部。它可以发生于人体的各种部位,大多为恶性肿瘤,肿瘤类型还和年龄有一定的关系。基于它的特点,导致发生软组织肉瘤的根本原因各有不同,所以治疗软组织肉瘤的药物有不少,靶点不同的肉瘤用的靶向药也不同,帕唑帕尼主要针对VEGFR、PDGFR、FGFR的软组织肉瘤,不少软组织肉瘤的发生原因都和VEGFR、PDGFR、FGFR靶点有关。
美国食品与药物管理局(FDA)于2012年4月26日批准帕唑帕尼用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465