乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)是治什么病的呢?这也是很多患者的疑问,下面小编就简单给大家介绍一下。
芙仕得(氟维司群)是一种新型的选择性SERD,能够竞争性结合、阻断并下调ER,减少ER信号转道通路以及和其他信号通路的交叉传递,不容易发生内分泌治疗耐药。Ⅲ期国际多中心、头对头临床试验FALCON证实,在未经内分泌治疗的HR阳性晚期乳腺癌患者中,芙仕得(氟维司群)(500mg)较三代AI延长了无疾病进展生存期(PFS),差异有统计学意义(16.6个月vs.13.8个月,HR为0.797,p=0.0486)。在无内脏转移的患者中,芙仕得(氟维司群)可显著延长PFS达22.3个月,较AI显著延长8.5个月。因此,国内外各大指南中均推荐芙仕得(氟维司群)作为HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的一线选择。
在Ⅱ期临床试验FIRST中,对完成辅助TAM治疗停药>12个月以上的复发患者,使用芙仕得(氟维司群)(500mg)优于三代AI,且总生存期(OS)获益长达54.1个月。此前的0020/0021研究也看到了芙仕得(氟维司群)(250mg)在抗激素治疗失败的患者治疗中与AI疗效等效。随后的多中心Ⅲ期临床试验GlobalCONFIRM和ChinaCONFIRM则进一步证实在内分泌治疗(分别有55%和57.5%的患者为TAM治疗后)的绝经后HR+乳腺癌患者中,芙仕得(氟维司群)500mg的疗效优于250mg。
对于经AI治疗后复发/转移的晚期患者,GlobalCONFIRM和ChinaCONFIRM两大研究也有纳入。ChinaCONFIRM研究中分析了经AI治疗亚组的数据,并证实了芙仕得(氟维司群)(500mg)的临床优势。2019版的CSCO BC指南中将芙仕得(氟维司群)作为AI失败后唯一的Ⅰ级推荐。含芙仕得(氟维司群)的单药或联合方案,也是目前HR阳性晚期内分泌治疗中循证医学证据等级最高的推荐。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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