




雷帕鸣西罗莫司片的说明书
雷帕鸣西罗莫司片是一种口服药物,商品名Rapamune,早在1989年将其作为器官移植抗排斥作用的新型高效免疫抑制剂进行研究,目前主要用于治疗13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
雷帕鸣西罗莫司片用法用量:
雷帕鸣口服,每日一次。为了减少药物的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。在治疗过程中需要对患者进行治疗药物血药浓度监测。
由于在13岁以下儿童患者中雷帕鸣的安全性和疗效尚未确定,因此不建议用药。
雷帕鸣西罗莫司片注意事项:
1、过敏性/超敏反应:已报告过敏性反应,血管性水肿、剥脱性皮炎和超敏性血管炎,出现上述情况患者需要及时联系医生处理。
2、感染:免疫抑制也可能增加感染的风险,包括激活潜在病毒感染(包括BK病毒相关的肾病)、致命性感染和败血症。移植术后1年应预防性治疗鸡肺孢子虫肺炎(PCP),移植术后3个月应预防巨细胞病毒(CMV)。
3、高脂血症:可能增加血脂(胆固醇和甘油三酯)。在治疗过程中需要做好监测,高脂血症患者慎用。
4、间质性肺病:已观察到间质性肺病(如肺炎、组织性肺炎、闭塞性细支气管炎、肺纤维化等)病例(有些是致命的);可能与肺动脉高压(包括肺动脉高压)有关。可以通过减少剂量或停止治疗来缓解。
以上就是雷帕鸣西罗莫司的说明书内容的一些介绍,患者在用药期间一定要谨遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110