黑色素瘤药物康奈非尼纳入医保了吗

郭药师

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2025-01-21 12:36:39

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康奈非尼（恩考芬尼，Braftovi）是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。

康奈非尼（恩考芬尼，Braftovi）单药治疗或与MET抑制药贝美替尼联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。

2018年6月27日，美国FDA批准贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼，Braftovi）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。临床试验结果显示：贝美替尼与康奈非尼（恩考芬尼，Braftovi）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将无进展生存时间（PFS）提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。根据多项临床试验可知，康奈非尼（恩考芬尼）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

黑色素瘤药物康奈非尼纳入医保了吗？据了解，康奈非尼（恩考芬尼）目前没有在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。康奈非尼（恩考芬尼）没有被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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