




雷帕鸣西罗莫司片可以治什么病?
雷帕鸣西罗莫司片适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
雷帕鸣西罗莫司片推荐的服用方法为:口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。雷帕鸣西罗莫司片对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。
虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣西罗莫司片2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣西罗莫司片5mg的患者。
在一项多中心临床研究中,31例经移植肾活检诊断为慢性移植肾肾病(提示钙调磷酸酶抑制剂类药物慢性肾毒性,伴或不伴随非特异性的肾间质纤维化或肾小管萎缩)的患者中使用由钙调磷酸酶抑制剂类药物向雷帕鸣西罗莫司片转换的治疗方案,平均随访21.6个月。
结果显示转换雷帕鸣西罗莫司片治疗1年后,患者的肾功能得到明显改善,随访期间并未观察到移植肾丢失和患者死亡。
雷帕鸣西罗莫司片的治疗效果显著,服用雷帕鸣西罗莫司片进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:外周水肿/高血压/水肿/胸痛/深静脉血栓形成/肺栓塞/头痛/疼痛/头晕/寻常痤疮/高甘油三酯血症/糖尿病/卵巢囊肿/便秘/腹泻/口腔炎等等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110