白血病治疗用药尼洛替尼说明书

白血病治疗用药尼洛替尼（达希纳）说明书

通用名：尼洛替尼

商品名称：Tasigna

全部名称：尼洛替尼，达希纳，Nilotinib，Tasigna

适应症：

尼洛替尼（达希纳）用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。

用法用量：

尼洛替尼（达希纳）治疗必须在有抗肿瘤药物应用经验的医师指导下进行。推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，尼洛替尼治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。

手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。

副作用：

尼洛替尼（达希纳）其中常见副作用（>10％）：皮疹、恶心、头痛、瘙痒症、疲劳、腹泻、便秘、呕吐、发火、咳嗽、肢体疼痛、关节痛、虚弱、肌肉痉挛、肌痛、腹痛、背痛、骨痛、鼻咽炎、呼吸困难、周围水肿。尼洛替尼的副作用大多数为轻度至中度，患者无需过分担心。为了保证用药安全，患者应按照正确的用药剂量使用，认真阅读服用说明或谨遵医嘱。盲目用药可能会加剧副作用对身体的影响。

注意事项：

1、骨髓抑制：尼洛替尼（达希纳）能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中发生频率更高，尤其是CML加速期患者。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。 2、QT间期延长：已经显示尼洛替尼能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图。 3、尼洛替尼禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。如果尼洛替尼与食物同时服用（为不适当的给药方法），和/或与强效CYP3A4抑制剂和/或其他已知可潜在延长QT的药物服用时，可能会出现有临床意义的QT间期延长。因此，必须避免与食物共同服用，并应避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。低钾血症和低镁血症的出现可能会增加患者QT间期延长的风险。 4、在新诊断的Ph+CML慢性期患者的III期研究中，尼洛替尼（达希纳）300mg每日两次剂量组中观察到，稳态下的时均QTcF间期平均值与基线时相比变化为6毫秒。在推荐的300mg每日两次剂量组中，没有患者的绝对QTcF大于480毫秒，没有观察到尖端扭转型室性心动过速事件。

以上就是尼洛替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！

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