比美替尼(贝美替尼)的说明书

比美替尼（别名：贝美替尼，商品名：Mektovi）是MEK的选择性抑制剂，其生产厂家是Array Biopharma，在2018年6月被美国FDA批准与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

作用机制：比美替尼一种MEK抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。

用法用量：比美替尼是处方药，患者需要在医生的指导下使用。在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

推荐剂量为45mg，口服给药，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用。出现不良反应比美替尼（贝美替尼）调整剂量如下：首次剂量减少：30mg，口服/每日2次。如果不能耐受30mg/天，则永久停药。

怀孕女性：可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。 

不良反应：比美替尼联合用药可能出现的不良反应有疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、外周水肿、高血压、皮疹、贫血、出血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清碱性磷酸酶升高等。

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