2型糖尿病治疗药物达格列净说明书

2型糖尿病治疗药物达格列净说明书

【通用名称】达格列净片

【商品名称】安达唐

【规格】10mg*10片*3板

【主治功能/适应症】

达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

【用法用量】

一般情况下，达格列净的推荐起始剂量为每天1次，每次5mg，在早晨服用，既可以空腹服用，也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的，特别是对达格列净片起始剂量耐受的，可增加到10毫克一天，每天一次。最终用药还要因人而异，结合医生的专业建议，不可盲从用药，也不可私自加药、减药或停药。

【不良反应】

伴随达格列净最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。

【禁忌】（1）对FARXIGA严重超敏反应史； （2）严重肾受损，肾病终末期，或透析。

 【注意事项】

（1）低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。

（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。

（3）低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。

（4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。

（5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。

（6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。

（7）大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

【药物互相作用】

达格列净主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变，达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

【贮 藏】应将达格列净密封保存。

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