多发性骨髓瘤重磅药泊马度胺中国有售吗？

郭药师

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2025-01-21 05:27:01

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新基公司（Celgene，已被百时美施贵宝收购）开发的原研泊马度胺（Pomalyst）最早于2013年2月获美国FDA批准上市，之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市的一款联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。多发性骨髓瘤重磅药泊马度胺中国有售吗？

目前国内没有泊马度胺（Pomalyst）的原研药的上市，也没有售卖泊马度胺的原研药的，不过，正大天晴的泊马度胺胶囊已经获批上市，拿下国内“首仿”。这是第三个用于多发性骨髓瘤的免疫调节剂药物。该药的获批意味着，正大天晴的泊马度胺成为了首个在中国获批上市的泊马度胺药物。

国内泊马度胺的仿制药售价较印度版还是偏高。如何患者需要购买印度版泊马度胺（Pomalyst）的信息，可以联系医伴旅客服进行详细的了解。

患者使用泊马度胺（Pomalyst）的注意事项包括以下几点：（1）血液学毒性：3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。（2）肝毒性：包括致命的肝功能衰竭，需每个月进行肝功能的监测。（3）超敏反应：可能出现神经性水肿及重度皮肤反应，若发病则停止服用泊马度胺（Pomalyst）。（4）肿瘤溶解综合症（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年2月26日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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