




雷莫芦单抗(Ramucirumab)是最早在2014年4月在美国获批上市的药物,适应症是单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,目前雷莫芦单抗的适应症不断被扩大,在非小细胞肺癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗中也发挥了显著的作用。
雷莫芦单抗在国内还未上市,很多患者对于它的治疗效果并不清楚,下面我们来一起看看在不同适应症中雷莫芦单抗的治疗效果吧。
雷莫芦单抗治疗胃癌:
一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的试验研究中,患者使用雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗中,患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。除此之外,雷莫芦单抗治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。
雷莫芦单抗治疗非小细胞肺癌:
对449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者给予雷莫芦单抗(Ramucirumab)+厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂+厄洛替尼的治疗。结果显示雷莫芦单抗联合治疗组的PFS 为19.4个月,而安慰剂+厄洛替尼组为12.4月,达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477