




结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,发生率仅次于胃癌和食道癌。近二十年来结直肠癌的发病率在逐渐增加,同时,其发病年龄趋向老龄化。雷莫芦单抗(Ramucirumab)是2015年4月,在美国获批用于治疗结直肠癌的药物,通常与FOLFIRI方案联合使用。
雷莫芦单抗是一种靶向药物,与普通药物不同的是,靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。那在结直肠癌的治疗中,雷莫芦单抗的效果是怎样的呢?
雷莫芦单抗(Ramucirumab)的疗效在RAISE (NCT01183780)中进行了评估,这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象为转移性结直肠癌患者,患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后有疾病进展且ECOG评分为0或1,并在最后一次一线治疗后6个月内出现疾病进展。
患者随机接受雷莫芦单抗8mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合FOLFIRI方案(伊立替康180mg/m2静脉输注90分钟以上,同时静脉输注叶酸400mg/m2,120分钟以上,随后在2~4分钟内静脉输注氟尿嘧啶400mg/m2,之后是氟尿嘧啶2400 mg/m2,连续输注46~48小时)。治疗周期每2周重复一次。
试验结果表明,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位OS为13.3个月 VS 11.7个月,中位PFS为5.7个月 VS 4.5个月。雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗组的效果明显优于安慰剂组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477