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万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)在国内大陆上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 08:28:51
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盐酸缬更昔洛韦片商品名万赛维。是一种特殊的抗病毒药物,主要用于原发性免疫缺陷病,巨细胞病毒(CMV)感染,巨细胞性包涵体病,特发性血小板减少性紫癜,免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防,治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者也就是艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。

万赛维片剂不应破裂或压碎。给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。成人肾功能正常患者的推荐剂量:治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)在国内大陆上市了吗?2001年5月盐酸缬更昔洛韦片经美国FDA批准上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年,盐酸缬更昔洛韦片在中国上市,也被叫做万赛维,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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