乐伐替尼治疗晚期肝癌的效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 14:16:19

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乐伐替尼（仑伐替尼）于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，乐伐替尼添加的最新适应症。2018年9月，中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。

乐伐替尼治疗肝癌的效果如何？

临床试验分析了乐伐替尼与索拉非尼治疗肝癌的效果。这项临床试验共纳入954名患者，其中478人接受乐伐替尼的治疗，476人接受索拉非尼的治疗。

乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1% VS 9.2%）；完全缓解率（1.3% VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无病进展时间（7.4个月 VS 3.7个月）；疾病进展时间（8.9个月 VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。

乐伐替尼有效率高，不少肝癌患者的AFP会下降，而且乐伐替尼起效快，大约10-15天可能就会看到效果，剂量和疗效正相关，大部分肝癌患者服用乐伐替尼从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg；乐伐替尼（仑伐替尼）可以联合用药，比如联合PD-1抗体，疾病控制率可达100%，肿瘤缩小有效率达54%。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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