乐伐替尼治疗晚期肝癌的效果怎么样？
郭药师
2025-01-21 14:16:19
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乐伐替尼（仑伐替尼）于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，乐伐替尼添加的最新适应症。2018年9月，中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。
乐伐替尼治疗肝癌的效果如何？
临床试验分析了乐伐替尼与索拉非尼治疗肝癌的效果。这项临床试验共纳入954名患者，其中478人接受乐伐替尼的治疗，476人接受索拉非尼的治疗。
乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1% VS 9.2%）；完全缓解率（1.3% VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无病进展时间（7.4个月 VS 3.7个月）；疾病进展时间（8.9个月 VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。
乐伐替尼有效率高，不少肝癌患者的AFP会下降，而且乐伐替尼起效快，大约10-15天可能就会看到效果，剂量和疗效正相关，大部分肝癌患者服用乐伐替尼从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg；乐伐替尼（仑伐替尼）可以联合用药，比如联合PD-1抗体，疾病控制率可达100%，肿瘤缩小有效率达54%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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