阿昔替尼可以用于晚期肾癌的治疗吗？

郭药师

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2025-01-21 06:25:29

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阿昔替尼可以用于晚期肾癌的治疗吗？阿昔替尼是肾癌的靶向治疗药物，可以用于晚期肾癌。

阿昔替尼（英利达）为抗肿瘤药，是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。阿昔替尼于2012年1月27日在美国获FDA批准上市，用于其它系统治疗无效的晚期肾癌( RCC)。2015年4月29日，辉瑞公司宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿昔替尼（英利达）获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

FDA宣布授予了K药与阿昔替尼（英利达）构成的免疫组合疗法作为晚期肾细胞癌一线疗法的优先审评资格。基于一项关键性随机对照三期临床实验KEYNOT-426的研究结果，试验对比了K药联合阿西替尼与舒尼替尼治疗肾癌的疗效。

该试验中共有861位肾细胞癌患者参加。患者随机接受K药联合阿昔替尼（英利达）或舒尼替尼标准一线治疗。经过12.8个月的中位随访后，使用K药和阿昔替尼（英利达）联合方案的患者中客观缓解率达到了59.3％，舒尼替尼组为35.7％。K药和阿昔替尼联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月，而舒尼替尼组为11.1个月。K药和阿昔替尼（英利达）联合治疗肾癌明显优于舒尼替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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