




贝达喹啉作为目前二线抗结核药物的重要的补充,被美国 FDA 加速审批通过。但有些国家延缓了对贝达喹啉的审批,致使很多耐药患者无法得到可能救命的治疗,或者使用疗效并不让人满意的药物。
贝达喹啉治疗可能导致死亡风险的增加,使该药加入一线药物缩短治疗药物敏感的肺结核疗程的试验面临巨大的伦理挑战。但需要同时衡量将贝达喹啉与其他一线药物合用可能的获益(缩短抗结核治疗的疗程)以及可能的风险(目前临床试验提示的死亡及不良反应数据)。
贝达喹啉相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。
贝达喹啉的长半衰期意味着这些不良反应将持续至停药后。最让人担心的是贝达喹啉组的死亡率要高于安慰剂组。一项随机对照研究中贝达喹啉的死亡率为 13%,而安慰剂组仅为 2%。本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
以上为贝达喹啉注意事项,抗结核新药贝达喹啉的问世使我们有了治疗耐多药肺结核的新武器,要正确、合理、安全的使用贝达喹啉,患者才能获得最佳治疗效果,避免新药产生耐药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384