治疗基底细胞癌新药维莫德吉疗效如何？

维莫德吉（vismodegib）于2012年1月30日获FDA批准上市，用于治疗不能放疗、手术或者手术后复发的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉是一种Hedgehog（Hh）信号通路抑制剂，通过靶向抑制Hh信号通路，阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。

研究人员在第 23 届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称，在一项周期 30 个月更新的临床试验中，发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外，自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长，特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。

这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析，有 33 名 mBCC 患者及63名 laBCC患者参与。结果显示，经维莫德吉治疗后，mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%，laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%，这与最初分析中报道的研究者评价结果相似（分别为 45.5% 和 60.3%）mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8个月，laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9个月及 7.6个月的结果相比缓解持续时间增加，尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月，但对于 laBCC 患者，这一结果不能预测。

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