




继2016年美国吉利德研发的吉三代上市之后,短短一年的时间,吉利德公司有研发了治疗丙肝的吉四代(Vosevi,sofosbuvir)。吉四代(Vosevi,sofosbuvir)沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。目前吉四代(Vosevi,sofosbuvir)被美国FDA批准用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。
吉四代治疗丙肝的效果怎么样?
在两项III期临床研究的数据支持下,POLARIS-1和POLARIS-4评估了丙肝基因型1-6患者单次片剂方案的12周疗效,这些患者以前用含DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败。结果显示,吉四代(Vosevi,吉利德四代)组中97%的患者达到治疗后12周或更长时间的持续病毒应答(SVR)的主要功效终点。
吉四代(Vosevi,吉利德四代)被批准用于治疗具有以下特征的患者:先前用含有NS5A抑制剂的HCV疗法治疗的HCV基因型1,2,3,4,5或6。HCV基因型1a或3感染,并已经用含有不含NS5A抑制剂的索非布韦的HCV疗法。在用吉四代(Vosevi,sofosbuvir)而不用NS5A抑制剂治疗的基因型1b,2,4,5或6感染的成人中未显示使用Vosevi治疗的额外益处。
对吉四代(Vosevi,索磷维伏片)中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。使用吉四代(Vosevi,索磷维伏片)进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险。因此,患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。丙肝患者饮食应以清淡易于消化的食物为主,不要吃一些过硬、给肝脏带来负担的食物。丙肝病人应少吃海蜇、乌贼、虾、螺类等含铜多的食品。在服用吉四代治疗期间,患者不要食用辛辣/油腻/甜腻/生冷的食物,最好少食加工食品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195