吉四代治疗丙肝的效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 12:08:21

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继2016年美国吉利德研发的吉三代上市之后，短短一年的时间，吉利德公司有研发了治疗丙肝的吉四代（Vosevi，sofosbuvir）。吉四代（Vosevi，sofosbuvir）沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。目前吉四代（Vosevi，sofosbuvir）被美国FDA批准用于没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。

吉四代治疗丙肝的效果怎么样？

在两项III期临床研究的数据支持下，POLARIS-1和POLARIS-4评估了丙肝基因型1-6患者单次片剂方案的12周疗效，这些患者以前用含DAA方案（包括NS5A抑制剂）治疗失败。结果显示，吉四代（Vosevi，吉利德四代）组中97％的患者达到治疗后12周或更长时间的持续病毒应答（SVR）的主要功效终点。

吉四代（Vosevi，吉利德四代）被批准用于治疗具有以下特征的患者：先前用含有NS5A抑制剂的HCV疗法治疗的HCV基因型1,2,3,4,5或6。HCV基因型1a或3感染，并已经用含有不含NS5A抑制剂的索非布韦的HCV疗法。在用吉四代（Vosevi，sofosbuvir）而不用NS5A抑制剂治疗的基因型1b，2，4，5或6感染的成人中未显示使用Vosevi治疗的额外益处。

对吉四代（Vosevi，索磷维伏片）中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。使用吉四代（Vosevi，索磷维伏片）进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险。因此，患者在接受该药品进行治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。丙肝患者饮食应以清淡易于消化的食物为主，不要吃一些过硬、给肝脏带来负担的食物。丙肝病人应少吃海蜇、乌贼、虾、螺类等含铜多的食品。在服用吉四代治疗期间，患者不要食用辛辣/油腻/甜腻/生冷的食物，最好少食加工食品。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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