丙肝治疗新药吉四代有没有效果

郭药师

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2025-01-21 18:23:04

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2019年6月12日，CDE受理了Gilead吉四代（Vosevi）的上市申请。吉四代Vosevi为第一批临床急需境外新药，并是通过《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》进行上市申报的，预计将很快进入优先审评，大概率年内获批。吉四代是最新一代的口服直接作用抗病毒药物，原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日，美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药吉四代Vosevi的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药。

简单来说，吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分的基础上，而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗：1）既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT 1-6）丙肝成人感染者的再治疗；2）既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。截止目前，Gilead共开发了四代抗丙肝药物，分别为Sovaldi（索华迪）、Harvoni（夏帆宁）、Epclusa（丙通沙）和吉四代Vosevi。其中前三代均已在国内获批上市。

吉一代，2013年12月上市，适应症为1、2、3型和4型慢性丙型肝炎成人患者的治疗，治愈率在90%左右。吉二代，2014年上市，这是第一个被批准治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝新药，对于1型丙肝的治愈率达95%以上。吉三代，2016年6月上市，适用于全部基因型丙肝患者，吉三代的上市，让丙肝彻底成为一种可治愈的疾病。吉四代是第二个全基因型丙肝新药，不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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