第一代肺癌靶向治疗药物-特罗凯

郭药师

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2025-01-21 15:46:03

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靶向药特罗凯属于第一代的EGFR-TKI靶向药，特罗凯（厄洛替尼）是一种新型的口服表皮生长因子受体(EGFR)从表皮生长因子受体I的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制酪氨酸激酶活性及下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞增殖、侵袭、转移，降低肿瘤细胞黏附能力，促进肿瘤细胞凋亡，增强对化疗的敏感度，从而延长肿瘤患者生存期。

特罗凯（厄洛替尼）多是用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

临床研究ASPIRATION 研究，于2011～2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者（ECOG 评分 0～2），予以口服厄洛替尼（特罗凯）150mg/ 天治疗，直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间），次要研究终点包括PFS2（从开始治疗至特罗凯脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。中位随访11.3个月，结果显示，207例ITT人群中，共有176例出现 PFS1 事件（171例为疾病进展，5例为死亡），其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗，93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1为10.8个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2016年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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