




肺腺癌 ( lung adenocarcinoma )是肺癌的一种,属于非小细胞癌 。肺腺癌是源于支气管粘膜腺上皮的一类恶性肿瘤,约占全部肺癌的45%左右,目前主要的治疗方法有手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。特罗凯(厄洛替尼)适应为单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。肺腺癌可以用特罗凯吗?
临床试验观察一线使用吉西他滨+顺铂(GP)化疗与一线使用特罗凯(厄洛替尼)靶向治疗对晚期肺腺癌(EGRF突变型)患者无进展生存(PFS)及总生存(OS)的影响。
试验方法:回顾性分析晚期肺腺癌(ⅢB,Ⅳ期)存在EGFR基因突变的57例患者的临床和随访资料,其中32例选择一线GP化疗,25例选择一线特罗凯(厄洛替尼)靶向治疗,比较两组治疗患者的PFS,OS。临床试验结果显示:一线使用GP方案的中位PFS为11个月,一线使用特罗凯的中位PFS为12个月(P=0.028),差异有统计学意义;一线使用GP的中位OS为35个月,一线使用特罗凯(厄洛替尼)的中位OS为34个月(P=0.740),差异无统计学意义。试验结论:对于EGFR突变的患者一线选择特罗凯(厄洛替尼)治疗在PFS上优于一线选择GP化疗,但总生存时间无优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002