




雷利度胺(瑞复美)属于二代免疫调节剂 ,是沙利度胺的衍生物,其通过改变沙利度胺分子骨架结构提高了药物疗效。那么,雷利度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的效果到底怎么样呢?
一项初步研究显示 ,雷利度胺 30mg每天1次与15mg每 天2次比较显示出更好疗效,对于已应用2个疗程仍 无效或疾病进展的患者加用地塞米松可以显著提高反应率。其总反应率(ORR)[完全缓解率 (CR)+部分缓解率 (PR)+微小缓解率(MR)]在单次服药组与分次服药组中相似 ,分别为 24%、 29%,总生存期 (OS)也相似;而单次服药组中位无进展生存期(PFS)有延长的趋势。联用地塞米松时,能使 29%的患者提高对治疗的反应。
在一个观察雷利度胺加环磷酰胺联合地塞米松方案疗效的回顾性研究中,其治疗反应率为 75%,其中 1例达 CR,3例达VGCR;ORR(CR+PR)为65% ,且患者在治疗过程中迅速达到缓解,中位缓解时间为31d(5~68d) 。另一个关于雷利度胺加环磷酰胺联合泼尼松的临床 I/Ⅱ期试验于2010年在 Blood上发 表 , 该研究对 象对药物的反应率 (CR+PR+MR)为 94%。
有观点认为,持续使用抗 MM 药物可以防止抗性克隆的出现。另一个14例样本的研究显示,雷利度胺加地塞米松加小剂量环磷酰胺口服治疗RRMM,ORR达 64-3%,其中2例达CR。由此可见,雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的效果还是很不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880