




维莫德吉(Erivedge,vismodegib)用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗,由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,这是有史以来一个被批准治疗基底细胞癌的药物,且治疗效果相对明显,可使患者从中获益。
维莫德吉是怎么治疗基底细胞癌的?
一项多中心试验,观察维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的2期ERIVANCE试验,共有104例患者。该试验针对RECIST(实体瘤疗效评价标准)可测量的转移性疾病或局部晚期不能手术或手术不适当的基底细胞癌患者。他们都每天接受150毫克的维莫德吉(Erivedge,vismodegib),直到病情恶化、不可接受的毒性或停药。
根据独立评估,转移性疾病的客观缓解率为30%,局部晚期疾病的客观缓解率为43%。由此不难看出,作为一款适用于晚期基底细胞癌的治疗药物,维莫德吉(Erivedge,vismodegib)所具有的优势已经得到了临床实验的证实。
维莫德吉(Erivedge,vismodegib)对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉(Erivedge,vismodegib)对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉(Erivedge)的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388