




卡博替尼(XL184)是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前FDA批准的适应症有治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。今天我们主要来了解一下卡博替尼治疗晚期肾细胞癌的效果。
FDA对卡博替尼的批准是基于一项临床研究的研究结果,在该研究中将晚期肾细胞癌患者分为两组一组接受卡博替尼每天60mg的治疗(N=330),另一组接受依维莫司每天10mg的治疗(N=328)
结果显示,卡博替尼组和依维莫司治疗组的无进展生存期相比为7.4个月VS3.8个月。在总生存期方面,卡博替尼组与依维莫司组治疗意向人群的总生存期为21.4个月VS16.5个月。卡博替尼组的缓解率(症状好转)为17%,依维莫司组为3%。
从2016年卡博替尼被FDA批准用于肾癌患者的二线治疗到2017年作为肾癌患者的一线用药,肾癌患者在卡博替尼的治疗中不断获益。
为了保证卡博替尼的治疗效果有效发挥,患者需要按照正确的剂量服用,治疗肾癌的推荐剂量如下: 60mg/天,不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。卡博替尼胶囊需要整个吞服,不要咀嚼或破碎,服药12小时内不再服用漏服药物。患者需要按照正确的用法用量使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692