氟维司群治疗乳腺癌的安全性和有效性

氟维司群治疗乳腺癌的安全性和有效性

氟维司群是一种雌激素受体（ER）拮抗剂，该药对既往经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌（MBC）仍有较好疗效。

本研究观察氟维司群对他莫昔芬（TAM）治疗后进展的绝经后MBC患者的有效性及安全性。

方法：氟维司群250 mg，肌肉注射，每月1次，直至肿瘤进展。主要研究终点为至疾病进展时间（TTP），次要终点为客观有效率（ORR），缓解期（DoR）及临床获益率（CBR）。

结果：本组21例患者中位TTP为4个月，ORR为19.0％，CBR为33.3％，其中部分缓解（PR）4例，疾病稳定（SD）超过24周3例，有效患者的中位DoR为8个月，1年生存率为42.8％，2年生存率为23.8％，中位总生存时间（OS）为11个月。

氟维司群的疗效与患者ER状态、术后无病生存期（DFS）及是否为初始治疗等因素相关：ER高表达者较ER低表达者更易从氟维司群治疗中获益（CBR分别为100％和17.6％，P=0.002），DFS超过2年者的CBR明显较DFS小于2年者高（分别为46.7％和0，P=0.040），氟维司群为MBC初始治疗者的CBR较非初始治疗者明显增高（分别为80.0％和18.8％，P=0.01）。有肺转移者氟维司群的疗效较无转移者好（CBR分别为55.6％和16.7％，P=0.061）。

全组不良反应较轻微，主要表现为乏力、潮热、关节疼痛、皮疹及食欲减退等。在接受氟维司群长时间（8～16个月）治疗的MBC患者中有4例（28.5％）出现上肢麻木等外周神经症状，且进行性加重。

结论：氟维司群250 mg是治疗TAM失败后的绝经后MBC患者的有效内分泌治疗药物，且耐受性较好。

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