肝癌索拉非尼耐药后的选择卡博替尼可以吗

郭药师

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2025-01-21 11:38:48

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卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，也被形象的称为靶向药中的“万金油”，卡博替尼已经在肾癌、肝癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，在临床试验中，肝癌患者使用索拉非尼耐药后选择卡博替尼治疗也有明显的效果。

CELESTIAL是一项在全球19个国家超过100个临床中心进行的随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，对760名接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者使用卡博替尼对进行治疗。

在入组的患者，他们可能接受过二线针对晚期肝细胞癌的系统性治疗、肝功能尚完善。患者随机按2:1比例，分配至治疗组（每日接受60mg卡博替尼）或安慰剂对照组，试验的主要终点为OS（总生存期），次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

试验研究的结果显示，卡博替尼中位总生存时间10.2个月，安慰剂组为8.0个月（HR0.76,95％CI0.63-0.92;P=0.0049）。中位无进展生存期（mPFS）方面，卡博替尼组与安慰剂组相比为5.2个月 VS 1.9个月，增加了一倍以上（p<0.0001）。两组客观缓解率分别为卡博替尼组4％和安慰剂组0.4％（p=0.0086）。两组的疾病控制率（DCR，完全缓解+部分缓解+疾病稳定）分别为64%vs33%。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年03月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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