




【药品名称】:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有"GSI",另一面凹刻有"7916"。
【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
【用法用量】Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。
【不良反应】头痛、不寻常的疲倦或虚弱。心率减缓、头晕感或头晕、眩晕或头晕目眩、心神不安、虚弱、极度疲劳、气短、胸痛、迷糊或者记忆问题。
【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致Epclusa失去疗效。
【药物相互作用】由于Epclusa含索磷布韦和维帕他韦,单独使用这些活性物质时发现的任何相互作用均可能在使用Epclusa时发生。详情请见说明书。
【贮藏】30°C以下保存
【包装】28片/盒。
【有效期】24月
以上为吉三代的说明书,请在医生指导下正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341