EGFR突变肺癌一线治疗新药-达克替尼

郭药师

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2025-01-21 08:44:13

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达克替尼（多泽润）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2018年9月28日，FDA批准辉瑞研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼（多泽润）用于一线治疗EGFR 19del或21 L858R突变的NSCLC患者。

达克替尼（多泽润）获批用于EGFR突变肺癌一线治疗新药是基于ARCHER-1050研究。

在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究分析了达克替尼头对头对比吉非替尼治疗EGFR突变肺癌的效果。

试验结果中：受试组患者接受达克替尼（多泽润）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组（接受活性对照的治疗）的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。中达克替尼头对头对比吉非替尼的亮眼结果。试验结果显示，达克替尼（多泽润）组的PFS比吉非替尼延长了5.5个月（14.7m vs 9.2m）。

更令人激动的是，该药在亚洲人群治疗上有明显的优势。其中，中国患者达克替尼（多泽润）的PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月；达克替尼组的DoR为15.6个月，而吉非替尼组的DoR为8.3个月。从结果来看，达克替尼（多泽润）不失为亚洲EGFR+人群量身定制的靶向药。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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