肺癌靶向药多泽润可显著延长肺癌的生存期

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肺癌靶向药多泽润可显著延长肺癌的生存期

郭药师

2025-01-21 10:29:48

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达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂，获批治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。多项临床试验显示，肺癌靶向药物多泽润可显著延长患者的生存期。

2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润（达克替尼,达可替尼）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2019年5月15日，多泽润（达克替尼,达可替尼）获得中国国家药品监督管理局批准。

针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，分析了多泽润（达克替尼,达可替尼）与厄洛替尼治疗肺癌的效果。

试验结果显示，服用多泽润（达克替尼）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，多泽润（达克替尼,达可替尼）延长了7个月。中位无进展生存期，多泽润（达克替尼,达可替尼）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。对于19外显子缺失者，多泽润（达克替尼）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达克替尼组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288