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飞尼妥可以治疗晚期肾癌吗?

郭药师
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2025-01-20 23:52:19
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飞尼妥(依维莫司)是由瑞士诺华制药生产的一种用于肾癌治疗的药物,飞尼妥结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。今天咱们就来详细了解一下飞尼妥可以治疗晚期肾癌吗?

飞尼妥(依维莫司)经一项国际性、多中心、随机、双盲临床试验。针对416名先前用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的患者。受试者接受每日一次10mg的飞尼妥或安慰剂的治疗。

结果显示:飞尼妥(依维莫司)组的中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明飞尼妥对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显着效果。

研究显示的飞尼妥(飞尼妥)治疗的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。

而在亚组分析方面,一线接受舒尼替尼治疗的患者中,二线飞尼妥(依维莫司)获得的中位 PFS 为 5.7 个月,优于AXIS 研究中阿昔替尼的 4.8 个月、RECORD 研究中飞尼妥(依维莫司)的 3.7 个月,中位 OS 比较方面,RECORD4研究的中位 OS 未达到(18+个月),同样优于 AXIS 研究中阿昔替尼的de 15.2 个月、RECORD1 研究飞尼妥的 14.8 个月。

肿瘤细胞要生存和繁殖,需要肿瘤细胞内的信号传导。飞尼妥(依维莫司)药物作用恰恰可阻断传导通路抑制肿瘤生长。2013年1月中国获批飞尼妥上市,目前已纳入国家乙类医保目录。飞尼妥(依维莫司)用于舒尼替尼或索拉非尼治疗后进展的转移性肾细胞癌,中位无进展生存期:4.9个月,客观缓解率:2%。

飞尼妥的主要成分是依维莫司,直接且持续作用于mTOR靶点,发挥3重抗肿瘤作用,有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。

以上就是飞尼妥(依维莫司)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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