




飞尼妥(依维莫司)是新一代mTOR抑制剂,是靶向治疗药物,对癌细胞有针对性,能够直接靶向性的作用于癌细胞中,控制癌细胞分化以及血管生长,从而便可以达到治疗肾癌的目的。今天咱们就来详细了解一下肾癌靶向治疗药物飞尼妥效果如何?
一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,飞尼妥(依维莫司)用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明飞尼妥会使中国患者获益。该药的主要的不良反应为口腔炎、感染、非感染性肺炎和皮疹,大多轻微。
一项国际性、多中心、随机、双盲临床试验。针对416名先前用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的患者。受试者接受每日一次10mg的飞尼妥或安慰剂的治疗。
结果显示:飞尼妥(依维莫司)组的中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。证明飞尼妥对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显着效果。
飞尼妥(依维莫司)主要适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。还包括治疗激素受体阳性晚期乳癌,胰腺起源的局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤。而且飞尼妥一项安全性和有效性临床研究暂时停止分析的原因如下:用药组患者的肿瘤生长或扩散较安慰剂组患者延缓。此外,飞尼妥治疗组一半患者疾病加重延缓约5个月,而安慰剂组患者仅延缓2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426