




急性骨髓性白血病治疗新药-雷德帕斯
雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得美国FDA批准上市。
雷德帕斯的适应症:
雷德帕斯是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。有:
1、侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
2、新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
使用的限制:
雷德帕斯不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。
系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病。
雷德帕斯的建议用法用量:
口服,食物同服,AML推荐用量50mg,一天两次;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,一天两次。
雷德帕斯的常见不良反应:在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921