前列腺癌重磅药物恩杂鲁胺（Xtandi）在国内获批上市！

郭药师

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2025-01-21 17:12:59

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恩杂鲁胺（Xtandi）是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物，用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。2012年恩杂鲁胺（Xtandi）在美国上市，2019年11月20日，恩杂鲁胺（Xtandi）在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。

在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi）医治非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果得到了承认。临床试验一共招募了1401名患者，部分承受雄激素掠夺疗法(ADT)，另一部分则额定承受恩杂鲁胺的医治。

试验结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT构成的组合疗法与ADT相比明显延伸患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，明显延伸21.9个月。试验证明，关于转移性去势抵抗性前列腺癌我国患者来说，医治早期运用恩杂鲁胺（Xtandi）者抗原应答率更高，生存期更长，且副作用疲备的发生危险更低。恩杂鲁胺（Xtandi）还明显下降疾病发展危险，延缓化疗医治的需求，推延癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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