




恩杂鲁胺(Xtandi)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。2012年恩杂鲁胺(Xtandi)在美国上市,2019年11月20日,恩杂鲁胺(Xtandi)在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。
在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi)医治非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果得到了承认。临床试验一共招募了1401名患者,部分承受雄激素掠夺疗法(ADT),另一部分则额定承受恩杂鲁胺的医治。
试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi)与ADT构成的组合疗法与ADT相比明显延伸患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,明显延伸21.9个月。试验证明,关于转移性去势抵抗性前列腺癌我国患者来说,医治早期运用恩杂鲁胺(Xtandi)者抗原应答率更高,生存期更长,且副作用疲备的发生危险更低。恩杂鲁胺(Xtandi)还明显下降疾病发展危险,延缓化疗医治的需求,推延癌症已扩散至骨头的骨骼问题。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614